Bréking: kivontak egy rakás gyógyszert a hazai forgalomból!
Ranitidin hatóanyagot tartalmazó gyomorsavcsökkentőket vont ki a forgalomból, illetve függesztette fel a forgalmazásukat az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet - írja a Blikk.
A hatóság a honlapján közölte, hogy Svájcból érkezett a riasztás, miszerint egy rákkeltő anyagot találtak az egyik indiai gyártó által gyártott ranitidin hatóanyagban. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jelenleg is vizsgálja a szennyeződés mértékét és esetleges kockázatát, de addig is az ilyen hatóanyaggal készülő termékek kivonását javasolták.
Így tett az OGYÉI is, a betegek biztonságáért, és kivonja a forgalomból a:
Ranitic 150 mg filmtablettát,
a Ranitic 300 mg filmtablettát,
a Ranitidin 1A Pharma 150 mg filmtablettát
a Ranitidin 1A Pharma 300 mg filmtablettát
A készítmények vénykötelesek.
Közölték azt is: további vizsgálatok folynak, hogy ellenőrizzék más hatóanyaggyártó által előállított ranitidin tisztaságát. Ezen gyógyszerek vizsgálatának végéig az OGYÉI további készítmények forgalmazását függeszti fel.
Ezek közé tartozik, a:
Zantac 150 mg filmtabletta,
a Zantac 300 mg filmtabletta,
a Zantac 25 mg/ml oldatos injekció,
az Ulceran 150 mg filmtabletta,
az Ulceran 300 mg filmtabletta,
az Umaren 150 mg filmtabletta
az Umaren 300 mg filmtabletta
A ranitidin úgynevezett hisztamin H2 receptorblokkoló, amelyet a gyomorsav túlzott termelődése esetén alkalmaznak, a reflux betegség, a nyombél- illetve gyomorfekély megelőzésére, illetve gyógyítására - írja a ap az MTI híre alapján.